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药品+“水分控制”=药到病除

俗话说“药”到病除,其中最重要的肯定是药品本身。而药品的功效才是“病除”的关键所在。影响药品功效的因素有很多,其中水分含量就是其中一个。一般情况下,药品中水分含量的异常会影响药品的质量和功效。特别是对于抗生素类药品来说,如果水分过高会严重影响其稳定性、理化性及有效期和使用效果,如果服用这些药品会严重危害身体健康和生命安全。因此,需要对药品的水分含量进行检查并严格控制。

药到病除.png

水分的定量分析已经被列为药品检验的基本项目之一,是重要的质量指标。在中国药典中表明,多种药品都需要进行水分测定。

 

方法

  卡尔费休水分测定法是国际上通用的经典水分测定法,被国内和国际标准所专用,如GBENISOASTMDIN等。其具有准确性好、测定时间短、高灵敏度优势,这也使得卡尔费休法在药品生产和检测领域中使用非常广泛。

原理

  在有二氧化硫和弱碱性化合物存在的情况下,水分子可以与碘分子定量发生反应,通过测定反应所消耗的碘的量就可以计算出样品中水分的含量。

公式:

I.
 CH3OH+SO2+RN→[RNH]SO3CH3

II.
H2O+I2+[RNH]SO3CH3+2RN→   [RNH]SO4CH3+2[RNH]I

仪器

梅特勒托利多卡尔费休水分测定仪是快速、安全、可靠的进行药品水分测定的理想选择。

卡尔费休水分仪 Compact V10S.jpg

梅特勒 卡尔费休水分仪 Compact V20S

坚固耐用的的容量法卡氏水分滴定仪.

V20S采用与紧凑型容量法KF系列相同的节省空间的设计,扩展了其可用性。从10 ppm100%含水量的准确结果。支持每位用户12个快捷键 + 5种分析方法以及LabX全面实验室数据管理。

合规性要求严格可靠

在监管环境下,LabX软件可为21 CFR11部分和EU附录11的合规性需求提供全面的支持。

坚固耐用的设计、准确的结果

特殊的滴定池设计可较大限度地减少环境湿度干扰以实现低背景漂移值,从而确保准确、可重复的测量。

One Click用户界面

借助直观的One Click触摸屏界面来定制主界面,以便轻松快速地运行工作流程——轻触屏幕即可。

卡尔费休水分仪 Compact C10SX.jpg

梅特勒 卡尔费休水分仪 Compact C20SX

坚固耐用的的库仑法卡氏水分滴定仪.

库仑法卡尔费休水分仪 C20SX(无隔膜电解电极)

合规性要求严格可靠

在监管环境下,LabX软件可为21 CFR11部分和EU附录11的合规性需求提供全面的支持。

坚固耐用的设计、准确的结果

特殊的滴定池设计可较大限度地减少环境湿度干扰以实现低背景漂移值,从而确保准确、可重复的测量。

One Click用户界面

借助直观的One Click触摸屏界面来定制主界面,以便轻松快速地运行工作流程——轻触屏幕即可。

 

EVA卡尔费休水分仪彩页_13.jpg

水分作用之大,无法想象,用水分测定仪准确快速测定含量对药品检验至关重要。

如果您想了解卡尔费休水分测定的其他信息,请持续关注。

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